2017年1月7日訊  --瑞士制藥巨頭諾華 重磅抗炎藥 近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿�。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 已發(fā)布最終指南，支持將 用于英國國家衛(wèi)生服務系統(tǒng) ，作為一種單藥療法或聯(lián)合甲氨蝶呤 ，用于既往接受腫瘤壞死因子 抑制劑治療但在治療12周后病情停止緩解、以及不適合接受 抑制劑治療的活動性銀屑病關節(jié)炎 患者。  是全球首個白細胞介素 單克隆抗體藥物，于2015年1月同時獲得美國和歐盟批準，用于中度至重度斑塊型銀屑病 成人患者的治療。此次批準，標志著銀屑病臨床治療的重大里程碑，將為廣大銀屑病群體提供一個重要的一線生物治療選擇。 之后的2015年11月和2016年1月，在美國和歐盟再添2個新的適應癥：強直性脊柱炎 和銀屑病關節(jié)炎；此次批準也標志著成為首個也是唯一一個可用于治療2種最常見炎癥性關節(jié)疾病 的 單抗類藥物，同時還標志著 成為繼抗TNF單抗藥物上市后16年來AS臨床治療方面取得的首個新的治療突破。 在英國， 之前也已獲得 批準用于治療中度至重度斑塊型銀屑病以及既往接受常規(guī)藥物治療病情控制不佳的活動性強直性脊柱炎。 銀屑病關節(jié)炎是一種與銀屑病相關的常見炎癥性關節(jié)疾病，有銀屑病皮疹并伴有關節(jié)和周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運動障礙，部分患者可有骶髂關節(jié)炎和（或）脊柱炎，病程遷延，易復發(fā)，晚期可有關節(jié)強直。該病可發(fā)生于任何年齡，高峰年齡為30～50歲，無性別差異，但脊柱受累以男性較多。如果不能得到有效治療，長年累月的炎癥將會導致不可逆的關節(jié)和/或脊柱損傷，導致患者終身疼痛和殘疾，并且對患者的日常生活帶來嚴重的負面影響。目前，許多患者對其治療結(jié)果不滿意，有高達40%的患者對抗腫瘤壞死因子 療法反應不足。因此，該領域存在著明確的未滿足的醫(yī)療需求。 表示，將為英國的銀屑病關節(jié)炎患者群體提供一種重要的新治療選擇。但 同時指出，的用藥也應遵循現(xiàn)有的銀屑病關節(jié)炎治療指南，患者在接受 之前，應先考慮接受其他藥物治療，其中包括輝瑞的 （恩利，通用名： 依那西普）、默克的 （類克，通用名： 英夫利昔單抗）、艾伯維的 （修美樂，通用名： 阿達木單抗），以及2款生物仿制藥（ 公司的 和 公司的 ，均為 生物仿制藥）的治療。除非患者接受上述藥物治療病情無明顯緩解或有禁忌，才能考慮啟動 治療。 是一種全人源化單克隆抗體，選擇性靶向阻斷循環(huán)性 的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動并改善疾病癥狀。研究揭示，在驅(qū)動機體在斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎的免疫應答中發(fā)揮著重要作用。在臨床試驗中，與安慰劑和對照藥物相比，顯著改善了斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎的癥狀和體征。 |
